Investing.com — Cidara Therapeutics Inc (NASDAQ:CDTX) hisseleri, mevsimsel grip önleme amaçlı CD388’i değerlendiren Faz 2b NAVIGATE denemesinden olumlu sonuçlar açıklanmasının ardından %90,1 yükseldi.
Biyoteknoloji şirketi, çalışmanın birincil hedefine ulaştığını ve test edilen üç doz grubunun tamamında istatistiksel olarak anlamlı önleme etkinliği gösterdiğini bildirdi. Deneme, Cidara’nın Cloudbreak platformu kullanılarak geliştirilen bir ilaç-Fc konjuge terapötik olan CD388’i, 18 ila 64 yaş arasındaki sağlıklı aşılanmamış yetişkinlerde değerlendirdi.
En yüksek doz grubu (450 mg), 24 hafta boyunca laboratuvar ve klinik olarak doğrulanmış gribe karşı %76,1 önleme etkinliği gösterirken, 300 mg ve 150 mg dozları sırasıyla %61,3 ve %57,7 etkinlik gösterdi. Tüm sonuçlar plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlıydı.
Bununla birlikte, çalışma farklı sıcaklık eşiklerinde etkinlik ve 28 haftaya kadar önleme etkinliğinin sürdürülmesi dahil olmak üzere tüm ikincil hedeflere de ulaştı. Güvenlik verileri, tüm tedavi kollarında benzer profiller gösterdi ve herhangi bir güvenlik sinyali gözlenmedi.
Cidara’nın başkanı ve CEO’su Jeffrey Stein, Ph.D. şöyle dedi: “Bu tür sonuçlar grip alanında benzeri görülmemiş sonuçlardır ve CD388’in influenza A ve B’ye karşı güçlü, sezon başına bir kez koruma sağlama potansiyeline olan güvenimizi desteklemektedir.”
CD388, bağışıklık durumundan bağımsız olarak tüm grip suşlarına karşı mevsimsel koruma sağlamak üzere tasarlanmıştır. Şirket, Faz 3 denemesi tasarımını görüşmek üzere FDA’ya Faz 2 sonu toplantı talebi sundu ve 2025 yılında bilimsel konferanslarda ek sonuçlar sunmayı bekliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
