Investing.com — Soligenix (NASDAQ:SNGX) hisseleri, FDA’nın SGX945’in aktif bileşeni olan dusquetide’e Behçet Hastalığı tedavisi için yetim ilaç statüsü vermesinin ardından yüzde 88 yükseldi.
Bu statü, FDA’nın bu nadir otoimmün hastalığı olan hastalarda biyolojik etkinlik ve güvenliği gösteren yakın zamandaki Faz 2a klinik sonuçlarını incelemesinin ardından verildi. Yetim ilaç statüsü, Soligenix’e FDA’nın nihai onayı sonrasında yedi yıllık pazar münhasırlığı sağlıyor. Bununla birlikte, klinik denemeler için devlet hibeleri, olası bir Yeni İlaç Başvurusu için FDA kullanıcı ücretlerinden feragat ve belirli vergi kredileri gibi potansiyel finansal faydalar da sunuyor.
Behçet Hastalığı, ABD’de 18.000’e kadar, Avrupa’da 50.000, Türkiye’de 350.000 ve dünya genelinde 1 milyon kişiyi etkilemektedir. Bu hastalık, oral aftöz ülserlerle karakterize edilir ve tedavisi zor ve iyileştirilemeyen bir durum olarak kabul edilir.
Soligenix’in Başkanı ve CEO’su Christopher J. Schaber şöyle dedi: “FDA’nın SGX945 programına yetim ilaç statüsü verme kararı, programı ilerletmeye devam ederken Soligenix için önemli bir adımı temsil ediyor ve bu yenilikçi teknoloji etrafındaki mevcut fikri mülkiyet portföyüne önemli ölçüde katkı sağlıyor.”
Soligenix, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan nadir hastalıkları tedavi etmek için ürünler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanan son aşama bir biyofarmasötik şirkettir. Yetim ilaç statüsü, şirketleri Amerika Birleşik Devletleri’nde 200.000’den az kişiyi etkileyen durumlar için tedaviler geliştirmeye teşvik etmek üzere tasarlanmıştır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
