Investing.com — Zoetis Inc (NYSE:ZTS) hisseleri Salı günü %2,4 yükseldi. Bu artış, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) şirketin sığırlarda Yeni Dünya vida kurdu enfestasyonlarının önlenmesi ve tedavisi için geliştirdiği ilacı şartlı olarak onaylamasının ardından gerçekleşti.
FDA, doramectin içeren enjekte edilebilir bir solüsyon olan Dectomax-CA1’e şartlı onay verdi. Bu, ABD’de Yeni Dünya vida kurdu (NWS) için onaylanan ilk ilaç oldu. İlaç, sığırlarda NWS larva enfestasyonlarını önleyecek ve tedavi edecek, ayrıca 21 güne kadar yeniden enfestasyonu engelleyecek.
FDA Komiseri Marty Makary duyuruda şöyle dedi: “Amerika’nın çiftçilerinin ve hayvancılarının Yeni Dünya vida kurduna karşı mücadele için araçlar talep etmesindeki aciliyeti anlıyoruz. Bugünkü şartlı onay – ABD’de NWS için bir ilk – en çok ihtiyaç duyulduğunda önemli hayvan ilaçlarını hızla ilerletmeye olan bağlılığımızı gösteriyor.”
İlaç, ciddi bir hastalığı ele aldığı ve karşılanmamış bir hayvan sağlığı ihtiyacını giderdiği için şartlı onay aldı. Etkinliğinin gösterilmesi karmaşık çalışmalar gerektiriyor. Bu statü altında, FDA ilacın güvenli olduğunu ve makul bir etkinlik beklentisi olduğunu belirledi.
Dectomax-CA1, Zoetis’in halihazırda onaylanmış olan Dectomax ürünüyle aynı aktif maddeyi içeriyor. Dectomax, sığır ve domuzlarda belirli nematod ve artropod parazitleri tedavi etmek için kullanılıyor. Şartlı onay, Zoetis tam onay için gereken ek verileri toplarken, sığır üreticilerinin tedaviye hemen erişmesine olanak tanıyor.
Michigan merkezli hayvan sağlığı şirketinin ilacı, 250 mL ve 500 mL’lik şişelerde sunulacak. Tedavi edilen sığırların gıda zincirine girebilmesi için 35 günlük bir bekleme süresi gerekecek.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
